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植物检疫是指从事植物或植物产品有害生物检测、鉴定、评估和处理的实验室,其过程主要包括现场取样、室内检测鉴定、隔离种植、无害化处理等。本标准主要适用于从事植物检疫活动的实验室。本标准规定了植物检疫实验室质量控制的管理要求、技术要求、检测过程控制要求和结果质量控制要求。本标准适用于从事植物有害生物检测、鉴定、处理等活动的植物检疫实验室。若植物检疫实验室不从事本标准包含的一项或多项活动,如取样、隔离种植、无害化处理等,则有关条款的要求不适用。本标准的编制主要以GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础,同时吸收了GB/T19001—2000 《质量管理体系 要求》的内容,并参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准和专业文献中适用的内容,充分融合了国内相关实验室的管理经验。本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室,使其满足GB/T27025 和本专业领域质量控制的具体要求。
前言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅲ 引言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅳ 1 范围……………………………………………………………………………………………………………1 2 术语和定义……………………………………………………………………………………………………1 3 管理要求………………………………………………………………………………………………………1 3.1 组织………………………………………………………………………………………………………1 3.2 管理体系…………………………………………………………………………………………………2 3.3 文件控制…………………………………………………………………………………………………3 3.4 记录控制…………………………………………………………………………………………………3 3.5 分包………………………………………………………………………………………………………4 3.6 服务客户…………………………………………………………………………………………………4 3.7 投诉处理…………………………………………………………………………………………………4 3.8 不符合工作控制…………………………………………………………………………………………4 3.9 改进………………………………………………………………………………………………………4 3.10 内部审核………………………………………………………………………………………………5 3.11 管理评审………………………………………………………………………………………………5 4 技术要求………………………………………………………………………………………………………6 4.1 采购服务…………………………………………………………………………………………………6 4.2 人员………………………………………………………………………………………………………6 4.3 设施和环境条件…………………………………………………………………………………………7 4.4 设备………………………………………………………………………………………………………7 4.5 标本………………………………………………………………………………………………………8 4.6 溯源性……………………………………………………………………………………………………8 5 过程控制要求…………………………………………………………………………………………………9 5.1 总则………………………………………………………………………………………………………9 5.2 合同评审过程控制………………………………………………………………………………………9 5.3 取样过程控制……………………………………………………………………………………………10 5.4 实验室检测鉴定过程控制………………………………………………………………………………11 5.5 隔离种植过程控制………………………………………………………………………………………12 5.6 无害化处理过程控制……………………………………………………………………………………13 5.7 复核过程控制……………………………………………………………………………………………13 5.8 结果报告过程控制………………………………………………………………………………………13 6 结果质量控制…………………………………………………………………………………………………14 6.1 总则………………………………………………………………………………………………………14 6.2 内部质量控制……………………………………………………………………………………………14 6.3 外部质量控制……………………………………………………………………………………………15 附录A(资料性附录)本标准与GB/T27025—2008条款对照表………………………………16
本标准的编制主要以GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础,同时吸收了GB/T19001—2000 《质量管理体系 要求》的内容,并参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准和专业文献中适用的内容,充分融合了国内相关实验室的管理经验。本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室,使其满足GB/T27025 和本专业领域质量控制的具体要求。除GB/T27025外,本标准参考的本专业领域相关的主要文件包括国际植物保护公约(IPPC)国际植物检疫措施标准第5号出版物《植物检疫术语表》。此外,本标准虽然包括了适用于本专业领域的部分我国现行法规以及部分安全相关的内容,但本标准不作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。植物检疫是指从事植物或植物产品有害生物检测、鉴定、评估和处理的实验室,其过程主要包括现场取样、室内检测鉴定、隔离种植、无害化处理等。本标准主要适用于从事植物检疫活动的实验室。建议相关实验室在使用本标准前,应熟悉和掌握GB/T 27025 的相关内容。本标准与GB/T27025—2008 的条款对照参见附录A。